治験・製造販売後調査について（資料等）
手順書・申請資料等ダウンロード
治験（2024年4月改訂）
- 治験に関する提出書類
- 治験取扱規定
- 治験業務手順書
- 治験審査委員会業務手順書
- モニタリング及び監査に関する手順書
- 治験関係書類一覧
- 様式集
- 被験者への協力費支払手順
- 同意説明文書・同意文書作成に関する手順
- 個人用ファイル作成
- 治験概要
- 治験審査委員会委員名簿(2024年度)
- 治験関係書類（依頼者用）
治験（2024年4月改訂）のファイルを全てダウンロードする場合は
「書式・様式一括ダウンロード」をクリックしてください。
zip形式で圧縮してありますので、解凍してご使用ください。
製造販売後調査等（2023年4月改訂）
- 製造販売後調査等 関連書類一覧（2022.4改訂版）
- 製造販売後調査等 取扱要領（2013.8改訂版）
- 製造販売後調査等 手続きのお願い（2013.8改訂版）
- 製造販売後調査等 申請手続きについて（2022.4改訂版）
- 申請書類の書き方（記載例）
- 様式１ 製造販売後調査等 依頼申請書（2013.8改訂版）
- 様式２ 製造販売後調査等 実施申請書（2013.8改訂版）
- 様式３ 製造販売後調査等 契約書（2者契約）（2022.4改訂版）
- 様式３ 製造販売後調査等 契約書（3者契約）（2022.4作成版）
- 様式４ 変更契約書（2022.4改訂版）
- 様式５ 製造販売後調査等 終了報告書（2013.8改訂版）
- 様式６ 製造販売後調査等 変更申請書（2013.8改訂版）
- 様式７ ヒアリングシート（2023.4改訂版）
- 様式８ データ使用許諾書(2022.4改訂版）
製造販売後調査等（2023年4月改訂）のファイルを全てダウンロードする場合は
「書式・様式一括ダウンロード」をクリックしてください。
Zip形式で圧縮してありますので、解凍してご使用ください。
